第105章 递交临床试验申报(第4/5 页)
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获得突破性疗法认定后的药物,会在后续所有的流程上都优先安排。
而且,即使上面没有交代,单从晨月生物递交的资料上来看,也可以直接获得这个优先特权。
其实审核速度不慢。
之所以总体的审核速度很慢,就是全国成千上万的药物,都集中到这一个部门里来审核,这大大拖慢了审核速度。
而只要是像晨月生物这样,获得了优先特权后,CDE就会成立一个专项组,以后就由这个专项组直接负责这个药物的审核。
因为有上头的交代,审核部门丝毫不敢拖慢。
专项组在极短的时间内就成立起来。
很快,大量的数据资料都汇总到专项组组员手里。
一个小时过去,专项组组长黄弘盛满脸震惊。
他已经在CDE的审核部门工作了二十多年,但今天看到的这款药物,直接刷新了他的认知。
这是什么药,竟然可以在短短半小时内,就控制住血氧含量,直接防止细胞内分解代谢障碍,从而达到治疗心血管疾病的目的。
黄弘盛把其他的组员都叫到会议室开会。
“你们看到这个药的动物实验数据了吧?”
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